中生制藥(01177.HK)：抗感染藥「利奈唑胺片」通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
2022-03-16 08:31:21 來源：財華社
中國生物制藥(01177.HK)公布，集團開發(fā)的抗感染藥「利奈唑胺片」(商標(biāo)名：天禮)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
利奈唑胺抗菌譜廣泛，對大多數(shù)臨床致病的革蘭氏陽性(G+)菌都有效，可用于治療敏感菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染(包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染)、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥以及耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染。
利奈唑胺是一種新型噁唑烷酮類抗菌藥，作用機制獨特，主要抑制細菌的蛋白質(zhì)合成，與其他抗菌藥物無交叉耐藥性，在治療革蘭氏陽性菌和結(jié)核桿菌感染方面顯示出極大的優(yōu)勢，市場應(yīng)用前景樂觀。
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