基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布，抗PD-1抗體nofazinlimab(CS1003)聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者的國(guó)際多中心III期注冊(cè)研究CS1003-305成功達(dá)成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo)。

CS1003-305研究是一項(xiàng)國(guó)際、多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照的III期注冊(cè)臨床研究，在全球74個(gè)研究地點(diǎn)進(jìn)行，包括中國(guó)、美國(guó)、西班牙、意大利和波蘭，旨在評(píng)估nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的不可切除晚期HCC患者的有效性和安全性。主要研究終點(diǎn)為總生存期(OS)和疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉院士擔(dān)任研究的全球主要研究者。

肝癌是全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的專門機(jī)構(gòu)國(guó)際癌癥研究所(IARC)公佈的全球腫瘤流行病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(GLOBOCAN)2020顯示，2020年全球被新確診為肝癌的人數(shù)超過(guò)90萬(wàn)，因肝癌死亡的人數(shù)超過(guò)83萬(wàn)，死亡人數(shù)接近新發(fā)病人數(shù)。肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大塬因，其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。

nofazinlimab是一種靶向人類程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開(kāi)發(fā)用于治療固體腫瘤。nofazinlimab與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1配體和PD-L2配體的相互作用。nofazinlimab已于2020年7月獲美國(guó)FDA授予ODD，用于治療HCC患者。

標(biāo)簽： 惡性腫瘤