石藥(01093.HK)附屬1類新藥JMT103治療骨鉅細胞瘤關(guān)鍵臨床試驗達預(yù)設(shè)終點
2022-03-22 15:26:27 來源：財華社
石藥集團(01093.HK)公布，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司的1類新藥JMT103用于治療不可切除或手術(shù)困難的骨鉅細胞瘤關(guān)鍵臨床試驗達到預(yù)設(shè)終點。
JMT103為創(chuàng)新型全人源RANKL單克隆抗體，通過對同靶點藥物地舒單抗的結(jié)構(gòu)進行優(yōu)化，在增強親和力的同時簡化了生產(chǎn)工藝。集團在中國開展了兩項臨床研究(JMT103CN03和 JMT103CN03-1)作為JMT103治療不可切除或手術(shù)困難骨鉅細胞瘤的關(guān)鍵臨床試驗，用于支持該產(chǎn)品上市申報。
JMT103CN03研究是一項II期單臂關(guān)鍵注冊臨床研究，評價JMT103治療不可切除或手術(shù)困難的骨鉅細胞瘤患者的有效性和安全性。整個研究共納入139例骨鉅細胞瘤受試者，主要療效指標為腫瘤反應(yīng)率(基于組織學反應(yīng)和12周內(nèi)影像學評估結(jié)果)。
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