以藥品目錄調(diào)整和帶量采購(gòu)為重點(diǎn)的醫(yī)保藥品改革,不僅減輕了患者數(shù)千億元的用藥負(fù)擔(dān),也推動(dòng)更多創(chuàng)新藥低價(jià)進(jìn)入臨床,患者因此能更快更低價(jià)地獲得救命救急的好藥。
3日,中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》(下稱“藍(lán)皮書(shū)”),通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)804家樣本醫(yī)院2015年以來(lái)臨床用藥情況分析,顯示出醫(yī)保藥品改革政策實(shí)施后醫(yī)院臨床用藥的變化。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)專家劉皈陽(yáng)在發(fā)布會(huì)上表示,三年來(lái),集采不僅大幅降低了藥價(jià)還顯著提升了群眾用藥的質(zhì)量。新藥醫(yī)保準(zhǔn)入的速度加快、數(shù)量增多,也明顯提高了患者用藥的可及性。
我國(guó)將在“十四五”期間以常態(tài)化、制度化的措施來(lái)減輕群眾就醫(yī)、用藥負(fù)擔(dān)。近日印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出,深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革,動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄,及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。
國(guó)家集采節(jié)約2500億元
國(guó)家醫(yī)療保障局組建以來(lái),推出一系列醫(yī)療保障政策和管理舉措,成效如何?中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)總結(jié)為“六升四降一保障”,其中包括醫(yī)保談判藥品金額、用量快速攀升,抗癌藥等救命新藥可及性顯著提高;集采中選仿制藥市場(chǎng)份額迅速上升,有力推動(dòng)仿制藥替代等內(nèi)容。
藍(lán)皮書(shū)稱,在過(guò)去三年間,我國(guó)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加,醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)更加合理;集采和國(guó)談藥品價(jià)格下降、用量增加,患者用藥質(zhì)量水平提升;創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度加快,提高了藥物可及性,降低了患者負(fù)擔(dān)。
在帶量采購(gòu)方面,2018年至今,國(guó)家組織五批藥品集中帶量采購(gòu),覆蓋218個(gè)品種,集采前年市場(chǎng)容量達(dá)2200億元,用于治療高血壓、糖尿病、高血脂、癌癥、精神類疾病等常見(jiàn)疾病的常用藥價(jià)格大幅下降,平均降幅超過(guò)50%,患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕,醫(yī)保基金壓力也大大緩解。集采改革以來(lái)截至2021年9月,累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。
劉皈陽(yáng)表示,帶量采購(gòu)制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了量升價(jià)降的效果,2021年一季度與2015年同期相比,第一批國(guó)家集采藥品的用量增加了3.5倍,金額減少了3.6%。
同時(shí),集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開(kāi)發(fā),提升了藥品質(zhì)量水平。
創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保緩解臨床用藥“饑渴癥”
藍(lán)皮書(shū)稱,三年來(lái)通過(guò)建立醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,參保患者基本用藥需求得到更好的滿足,患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及性大幅提升,臨床用藥“饑渴癥”得到有效緩解。
現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計(jì)2800種,三年來(lái)共計(jì)新增433個(gè)新藥好藥進(jìn)入目錄,涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域;183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長(zhǎng)冷家驊則表示,醫(yī)保目錄改革之前,我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷目錄中的抗腫瘤藥品還停留在以細(xì)胞毒性藥物為主的狀態(tài),即便國(guó)內(nèi)外各種腫瘤診療指南中對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行了明確推薦,但患者實(shí)際獲益卻因?yàn)榘嘿F的價(jià)格、不規(guī)范的使用途徑以及有限的市場(chǎng)供應(yīng)三個(gè)攔路虎而大打折扣。
“創(chuàng)新藥和高價(jià)格似乎是一對(duì)孿生兄弟。創(chuàng)新藥的價(jià)格往往非常昂貴,相對(duì)普通大眾的支付能力來(lái)說(shuō),有點(diǎn)遙不可及。”冷家驊說(shuō),因此即便療效再好,很多患者也會(huì)望而卻步。國(guó)家醫(yī)保局成立之后,將藥品的準(zhǔn)入和高值創(chuàng)新藥物的價(jià)格談判機(jī)制做了聯(lián)動(dòng),一次準(zhǔn)入就達(dá)到了目錄調(diào)整和費(fèi)用大幅下降的雙重目的,包括藥品在專利期內(nèi)的續(xù)約談判機(jī)制等使得藥品價(jià)格進(jìn)一步回落,藥品的可及性和患者的可負(fù)擔(dān)性不斷提升。
三年來(lái),談判藥品價(jià)格平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算,與談判前市場(chǎng)價(jià)相比,通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元,受益患者達(dá)1億人次。
劉皈陽(yáng)表示,2021年第一季度抗腫瘤藥物的使用量比2015年同期增加126.6%。新型抗腫瘤藥持續(xù)進(jìn)入醫(yī)保,部分代替了傳統(tǒng)化療藥物,藥品保障水平提高。因?yàn)槟[瘤是患者因病致貧、返貧的重要原因,醫(yī)保基金顯著向抗腫瘤藥物傾斜,符合國(guó)家政策方向。
創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度也在大大加快。2017年調(diào)入的品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間在4~9年不等,2019年調(diào)入的品種則降至1~8年,2020年調(diào)入的品種縮短為6個(gè)月至5年。部分談判藥品從上市到進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間明顯縮短,其中信迪利單抗從2018年12月上市到2019年進(jìn)入醫(yī)保僅用了不到一年的時(shí)間。
對(duì)于創(chuàng)新藥,我國(guó)醫(yī)保目錄堅(jiān)持對(duì)獨(dú)家藥品“凡進(jìn)必談”,通過(guò)談判廣大參保患者以全球最低的價(jià)格享受到了國(guó)內(nèi)新上市藥品,包括一些國(guó)際主流新藥。
阿斯利康中國(guó)副總裁黃彬在此次發(fā)布會(huì)上舉例稱,降糖藥達(dá)格列凈2019年以73%降幅納入國(guó)家醫(yī)保,4.36元的日治療價(jià)格為全球最低價(jià),加入醫(yī)保后極大地改善了藥品的臨床可及性。截至今年10月,達(dá)格列凈已經(jīng)進(jìn)入了全國(guó)10098家醫(yī)療機(jī)構(gòu),而納入醫(yī)保前才2160家。
藍(lán)皮書(shū)顯示,各批次國(guó)家談判藥品用量均在通過(guò)談判后一個(gè)季度內(nèi)呈現(xiàn)出金額及用量同比大幅增長(zhǎng)的情況,降價(jià)后進(jìn)入醫(yī)院后使用量迅速增加,往往一年內(nèi)呈現(xiàn)使用醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)定,金額、用量快速增長(zhǎng)的狀態(tài)。
“更值得注意的是,藥品用量增長(zhǎng)率明顯高于金額增長(zhǎng)率,這說(shuō)明談判品種以量換價(jià)的政策初衷得以實(shí)現(xiàn)。”劉皈陽(yáng)說(shuō)。
黃彬表示,得益于醫(yī)保藥品的配備使用,雙通道報(bào)銷等優(yōu)惠鼓勵(lì)政策,企業(yè)看到以量換價(jià)的穩(wěn)定性,通過(guò)談判讓醫(yī)保的創(chuàng)新藥物可以實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)入醫(yī)院和銷量提升,這可以給企業(yè)帶來(lái)合理的回報(bào)。
產(chǎn)品放量效應(yīng)為公司提供了穩(wěn)定、清晰的市場(chǎng)預(yù)期,也就增強(qiáng)了企業(yè)大力進(jìn)行科技創(chuàng)新的信心和研發(fā)投入的決心。藍(lán)皮書(shū)表示,醫(yī)保改革對(duì)創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥的鼓勵(lì)作用凸顯,進(jìn)一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級(jí),提升產(chǎn)業(yè)聚集度。
米內(nèi)網(wǎng)首席研究員張步泳稱,從醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)的數(shù)據(jù)來(lái)看,研發(fā)投入越來(lái)越多,強(qiáng)度越來(lái)越大,依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和消費(fèi)升級(jí),帶來(lái)專業(yè)化分工的趨勢(shì)越發(fā)明顯。他預(yù)測(cè)十年內(nèi)我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8000億元,這將為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供一個(gè)廣闊的空間。
標(biāo)簽: 國(guó)談藥品 醫(yī)保目錄 科技創(chuàng)新 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 消費(fèi)升級(jí)
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