近日，山西心血管病醫(yī)院使用一款體外磁懸浮人工心臟（VAD ），成功幫助一名心源性休克病人順利渡過危險期，目前患者已經(jīng)出院。

心源性休克屬于嚴重的心衰，過去常規(guī)的治療方法是使用ECMO（體外人工膜肺）。據(jù)山西省心血管病醫(yī)院張智彪主任介紹，雖然ECMO可以提供有力的生命支持，但它的操作難度和對術(shù)后護理的要求也相對較大。體外人工心臟可以針對僅心功能不全、但肺功能沒有問題的患者提供新的解決方案，最直接的好處是方便醫(yī)生操作，降低了ICU團隊對于設(shè)備的管理難度。

第一財經(jīng)記者了解到，這款體外人工心臟由蘇州心擎醫(yī)療自主研發(fā)，該產(chǎn)品已于2021年進行了中國首個多中心臨床試驗。

根據(jù)中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）的《心衰器械治療的黃金十年》報告，VAD分為介入式、體外式和植入式。此次山西心血管病醫(yī)院使用的心擎醫(yī)療的VAD設(shè)備屬于體外式人工心臟，是采用機械泵裝置，將回流到心臟的血泵出到動脈系統(tǒng)，達到輔助或代替心室功能的目的，ECMO也具有體外VAD的功能。

一位心內(nèi)科醫(yī)生向第一財經(jīng)記者解釋道，這種體外人工心臟是一種心室輔助裝置，非植入式心臟，可以作為心臟移植或者人工心臟植入的過渡階段使用的生命支持設(shè)備。

上述醫(yī)生還告訴第一財經(jīng)記者，從醫(yī)生的角度來說，使用這種人工心臟輔助設(shè)備，操作確實更加便利了，但不管是使用體外心臟輔助裝置還是ECMO，主要是讓急性心衰、急性心源性休克患者能夠得到獲益，而對于晚期心衰患者，最終還是要通過心臟移植或者植入人工心臟來解決問題。

由于心臟供體短缺，VAD成為近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)熱點，但全球接受VAD治療的患者數(shù)量仍非常有限，2006年至今，僅有30000例患者接受VAD治療。人工心臟領(lǐng)域仍處于起步階段，產(chǎn)品研發(fā)具有高風險特點。

“現(xiàn)在市面上的人工心臟產(chǎn)品技術(shù)仍不夠完善，而且即便是產(chǎn)品獲得上市批準，也并非抵達了終點，還需要接受市場的長期檢驗。”一位醫(yī)療器械領(lǐng)域投資人對第一財經(jīng)記者表示。

不過樂觀的投資人仍然看好人工心臟賽道，這主要是由于每年因心衰導致的發(fā)病率和死亡率仍在不斷增長。根據(jù)研究機構(gòu)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心衰治療器械市場預計于2025年達到140億美元，但目前心衰領(lǐng)域的主要市場仍在美國。

近年來，資本市場對心血管醫(yī)療器械投入不斷增加，但業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示：“心血管器械創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化是一個周期漫長、投入巨大的工程，包括專利、樣機、產(chǎn)品、臨床試驗、注冊和市場營銷等環(huán)節(jié)，需要產(chǎn)業(yè)、資本、人力、監(jiān)管、市場等多方相關(guān)要素的融合協(xié)作推動。”

標簽： 人工心臟 心室輔助裝置 醫(yī)療器械