2022年，中國生物技術(shù)行業(yè)在資本市場上遭受重創(chuàng)。進(jìn)入2023年，中國生物技術(shù)公司正開始“加速重啟”。

在過去的一個月里，多家中國本土生物技術(shù)公司宣布了重大海外合作項目以及臨床研究的突破，在經(jīng)歷了疫情低迷期后，資本市場對于中國生物創(chuàng)新的信心正在重回。

盈利困難，股價反彈

【資料圖】

過去一周內(nèi)，包括和黃醫(yī)藥、和譽醫(yī)藥、傳奇生物都發(fā)布了最新進(jìn)展。1月23日，和黃醫(yī)藥宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥（上海）公司與武田制藥子公司達(dá)成呋喹替尼藥物的獨家許可協(xié)議，和記黃埔醫(yī)藥（上海）公司將獲得總額可達(dá)11.3億美元的付款，其中包括協(xié)議完成時4億美元的首付款。

1月27日，傳奇生物一項用于評估其CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI治療復(fù)發(fā)性和來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者的三期研究達(dá)到主要終點。

1月30日，和譽醫(yī)藥宣布，其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA授予突破性療法認(rèn)定用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。

去年12月，康方生物與Summit達(dá)成關(guān)于PD-1/VEGF雙抗依沃西達(dá)成的合作許可協(xié)議，里程碑款項高達(dá)50億美元，也刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀(jì)錄。

“2023年，中國的生物技術(shù)公司開了一個好頭，我們已經(jīng)看到市場的信心正在回來，和黃生物、傳奇生物等企業(yè)的消息都展示了中國企業(yè)的創(chuàng)新能力。”生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示。他表示，以和黃醫(yī)藥為例，4億美元的首付款在目前的資本市場環(huán)境下是一筆非常可觀的收入。

隆卡表示，目前擺在中國生物技術(shù)公司面前最大的挑戰(zhàn)是如何努力實現(xiàn)盈利。“通過與海外企業(yè)的合作，和黃醫(yī)藥不需要在中國以外市場的研發(fā)方面花費很多開支，他們規(guī)劃了一個清晰的盈利途徑，并希望能夠獲得穩(wěn)定的收入。”

隆卡認(rèn)為，醫(yī)保價格談判在很大程度上影響了中國生物技術(shù)公司的收入和利潤。在今年1月初的最新一次價格談判中，醫(yī)保總共新增111個藥品報銷目錄，藥價平均降幅60%，與歷年類似。

在港股和美股兩地上市的本土生物藥企再鼎醫(yī)藥預(yù)計，公司有望在未來3-4年實現(xiàn)盈利。在談及投資人關(guān)心的問題時，該公司首席運營官Josh Smiley表示：“我認(rèn)為我們收到了更多關(guān)于盈利能力的問題，我們所有的同行也都面臨這樣的問題，如今獲得新資金要困難得多。”

自2018年以來，百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥和榮昌生物等40余家中國本土醫(yī)療生物科技初創(chuàng)企業(yè)通過特殊上市規(guī)則在港交所上市，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)也進(jìn)入“快車道”。不過根據(jù)英國《金融時報》對公開數(shù)據(jù)的分析，這些企業(yè)上市五年后，截至今年1月，仍然沒有任何一家實現(xiàn)盈利。

數(shù)據(jù)還顯示，香港上市的生物科技公司2022年的平均市值下降了30%，超過四分之三的生物科技公司股價低于上市價；過去一年新上市企業(yè)的速度也顯著放緩，從2021年的9家減至2022年的僅5家。

不過2023年截至1月30日，中國生物科技公司股價在美股和港股都出現(xiàn)了強(qiáng)勁的反彈。在美股市場，再鼎醫(yī)藥近一個月股價已經(jīng)上漲超過52%，百濟(jì)神州上漲超過16%，和黃醫(yī)藥上漲超過28%；在港股市場，再鼎醫(yī)藥近一個月股價上漲也超過40%，百濟(jì)神州漲幅超過17%，和黃醫(yī)藥上漲接近30%。

投資人為何依然謹(jǐn)慎

“我們確實已經(jīng)看到了一些好的勢頭，中國生物科技公司正在加快速度回歸全球市場，當(dāng)然，投資人也變得更加謹(jǐn)慎，他們在做出投資決策時需要考慮的因素也更多。”隆卡對第一財經(jīng)記者表示。

此前，已有一些企業(yè)由于無法支付龐大的研發(fā)費用以及藥物開發(fā)成本，難以支持后續(xù)研究而被迫縮減管線。港股上市生物醫(yī)藥公司和鉑醫(yī)藥去年就將蘇州工廠出售；另一家港股上市生物醫(yī)藥公司基石藥業(yè)也于去年11月停止了其蘇州工廠的運營，以降低成本。基石藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼CEO江寧軍也已于今年年初出任恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官職位。

“我認(rèn)為市場已經(jīng)向我們表明，投資人可能需要對企業(yè)的商業(yè)前景持更加謹(jǐn)慎的態(tài)度。”貝恩全球副合伙人劉運霆表示。

在隆卡看來，中國初創(chuàng)生物技術(shù)公司與美國初創(chuàng)企業(yè)相比，最大的挑戰(zhàn)是市場支付能力的差異。“美國的藥價是全球最高的，這是促使生物科技行業(yè)蓬勃發(fā)展最主要的原因。”他對第一財經(jīng)記者表示。

越來越多中國本土生物科技公司也將進(jìn)入海外市場作為迅速取得盈利的重要途徑。近年來，已有不少中國研發(fā)的生物創(chuàng)新藥在美國獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。上海和譽醫(yī)藥的CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）是最新一款獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定的藥物。

和譽醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官陳椎博士對第一財經(jīng)記者表示，這款藥物雖然不是同類產(chǎn)品中研發(fā)走得最快的，但與國外的已經(jīng)獲批以及同階段在研的兩個藥物相比，ABSK021的初步療效顯示優(yōu)于同類藥。

借助跨國制藥巨頭的資金和平臺優(yōu)勢，有助于幫助中國生物科技初創(chuàng)企業(yè)加速邁向成功。陳椎對第一財經(jīng)記者表示：“藥物的授權(quán)買賣是一種比較簡單的合作方式，后續(xù)可能會越來越多地拓展到早期的資本合作，以共同開發(fā)項目。”

和譽醫(yī)藥在港股上市前，曾引進(jìn)禮來亞洲基金與貝萊德為基石投資人，并與禮來制藥簽署全球合作許可協(xié)議，共同針對心臟代謝疾病等未被滿足醫(yī)療需求的未公開靶點，開發(fā)新型的小分子藥物；此前，和譽醫(yī)藥還宣布與阿斯利康進(jìn)行腫瘤藥物的合作研發(fā)。

陳椎表示，很多年前，大型的跨國制藥公司內(nèi)部研發(fā)的貢獻(xiàn)削減了，轉(zhuǎn)而大量依靠外部企業(yè)來彌補(bǔ)內(nèi)部研發(fā)的不足，給中國生物科技初創(chuàng)公司提供了發(fā)展機(jī)會。

“現(xiàn)在的問題是，還是有很多重大疾病醫(yī)療需求未被滿足，而一些跨國巨頭的研發(fā)效率可能遠(yuǎn)沒有中國企業(yè)高，所以這些跨國巨頭會來中國尋找機(jī)會，現(xiàn)在的藥物研發(fā)需要更多地從歐美轉(zhuǎn)而由其他國家作出貢獻(xiàn)。”陳椎對第一財經(jīng)記者表示。

陳椎認(rèn)為，疫情三年對于中國生物科技初創(chuàng)公司的影響主要是在國際合作方面。“損失肯定是有的，因為沒有面對面的交流了，合作交流對于科研創(chuàng)新是非常重要的。”他對第一財經(jīng)記者表示，“但這幾年也帶來了一些機(jī)會，全球?qū)τ卺t(yī)療領(lǐng)域的投資達(dá)成了共識，未來肯定會更加重視，投入更多。”

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