嘉和生物-B(06998.HK)：GB263T的臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
2022-06-07 11:25:34 來源：財(cái)華社
嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司已于2022年6月2日獲得國家藥監(jiān)局關(guān)于GB263T(一款創(chuàng)新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)臨床試驗(yàn)I/II期的臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。GB263T的該項(xiàng)臨床試驗(yàn)于2022年3月28日獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)及其他實(shí)體瘤患者。2022年5月18日，GB263T在澳洲的首次人體臨床試驗(yàn)(FIH)已完成首例患者給藥。
GB263T是全球首個(gè)EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個(gè)不同 cMET表位，以提高安全性和有效性為目標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)。因此，GB263T為高度差異化的三特異性抗體，表現(xiàn)出多種作用機(jī)制，可同時(shí)抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號通路。
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