焦點(diǎn)速看：邁威生物：9MW1911注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA許可
2025-12-23 21:47:04 來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)
(資料圖片)
人民財(cái)訊12月23日電，邁威生物(688062)12月23日公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的《臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書(shū)》，9MW1911注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA許可，同意該品按照擬定的臨床研究計(jì)劃開(kāi)展，即“以評(píng)估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）參與者中的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性、耐受性及初步療效的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照IIa期臨床研究”。
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